上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須開(kāi)展三級(jí)等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)工作
上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須開(kāi)展三級(jí)等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)工作。2019年8月12日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》，并于9月1日起正式施行。該辦法中明確將“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”定義為“包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的信息系統(tǒng)建設(shè)與信息管理也提出了明確要求，如第二十三條、二十四條：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照《網(wǎng)絡(luò)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)條例》《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級(jí)保護(hù)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)規(guī)定建立信息系統(tǒng)；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》第三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)完成定級(jí)備案和測(cè)評(píng),每年應(yīng)依法開(kāi)展測(cè)評(píng)，測(cè)評(píng)通過(guò)后應(yīng)提交系統(tǒng)年度測(cè)評(píng)報(bào)告等。
上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法
第一章 總則
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺(tái)，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱、增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)申請(qǐng)?jiān)黾印盎ヂ?lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式，并可申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。
第五條（診療服務(wù)范圍） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展的診療服務(wù)應(yīng)符合實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位，并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，主要包括：常見(jiàn)病和慢性病患者隨訪和復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開(kāi)展以下服務(wù)：首診患者診療服務(wù);甲類傳染?。ê瑓⒄占最悅魅静」芾恚⑽＜敝匕Y、需要前往實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行體格檢查或醫(yī)療儀器設(shè)備輔助診斷的患者診療服務(wù);麻醉藥品、精神藥品等用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開(kāi)具和配送;聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù);提供虛假醫(yī)療信息服務(wù),違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開(kāi)展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門(mén)禁止行為。
第六條（部門(mén)責(zé)任） 市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理，建立相應(yīng)管理平臺(tái)。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。
取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨(dú)立作為法律責(zé)任主體，應(yīng)依照法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保證醫(yī)療安全，誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)權(quán)利。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。
質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會(huì)應(yīng)制定互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，加強(qiáng)行業(yè)自律，引導(dǎo)和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保障患者合法權(quán)益。
任何組織或者個(gè)人有權(quán)向本市各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)舉報(bào)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)違法行為。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入
第七條（準(zhǔn)入申請(qǐng)） 擬依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)向依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請(qǐng)，取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》后按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。
已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法需要辦理通信管理、市場(chǎng)監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等方面行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。
第八條（設(shè)置條件） 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)具備下列條件：
（一）符合國(guó)家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)；
（二）有合適的場(chǎng)所。
不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位、被列入國(guó)家及本市嚴(yán)重失信行為記錄名單的相關(guān)責(zé)任主體不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員、發(fā)生二級(jí)及以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《中醫(yī)診所備案證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，不得充任互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第九條（設(shè)置申請(qǐng)材料） 第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)提交下列材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)；
（二）可行性研究報(bào)告；
（三）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書(shū)或合同。
新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬同時(shí)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)在依法申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置時(shí)提交的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)中注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫(xiě)明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)，應(yīng)提交合作協(xié)議。
第十條（社會(huì)公示） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置實(shí)行社會(huì)公示制度。衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名稱、類別、地址、診療科目，以及設(shè)置人和依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等。
公示期間接到實(shí)名舉報(bào)或異議的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織查實(shí)，未通過(guò)公示的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)不得批準(zhǔn)設(shè)置。
第十一條（名稱核準(zhǔn)） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等國(guó)家和本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求：
（一）實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；
（二）實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+合作方識(shí)別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；
（三）獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)包括“上海+申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方識(shí)別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱應(yīng)由市衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行核準(zhǔn)。
第十二條（設(shè)置批準(zhǔn)） 衛(wèi)生健康行政部門(mén)受理設(shè)置申請(qǐng)后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，符合條件的，予以核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，有效期1年。
區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》15日內(nèi)，向市衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案。市衛(wèi)生健康行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)作出的設(shè)置審批。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》主要登記下列事項(xiàng)：
（一）設(shè)置人；
（二）名稱；
（三）地址；
（四）依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（五）類別；
（六）服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式；
（七）所有制形式、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、投資總額；
（八）診療科目。
新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中注明。
第十三條（重新設(shè)置） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、地點(diǎn)、依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)置申請(qǐng)人發(fā)生變更的，應(yīng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第十四條（申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)前，應(yīng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十五條（執(zhí)業(yè)登記條件） 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)具備下列條件：
（一）取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；
（二）符合國(guó)家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）具有與所開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的衛(wèi)生技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備等；
（四）按照國(guó)家衛(wèi)生健康委相關(guān)醫(yī)院信息平臺(tái)功能、技術(shù)規(guī)范以及本市醫(yī)療服務(wù)調(diào)查制度等規(guī)定，建立相應(yīng)的信息化管理平臺(tái)，并根據(jù)市衛(wèi)生健康行政部門(mén)制定的數(shù)據(jù)接口要求，與市衛(wèi)生健康行政部門(mén)管理平臺(tái)對(duì)接；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十六條（執(zhí)業(yè)登記材料） 申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)提交下列材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)；
（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院法定代表人、主要負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、居民身份證（或其他有效身份證明）及其資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)；
（三）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表；
（四）建立符合要求的信息化管理平臺(tái)，并與市衛(wèi)生健康行政部門(mén)管理平臺(tái)對(duì)接情況；
（五）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記承諾書(shū)（對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性以及開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)前辦理相關(guān)行政許可等內(nèi)容進(jìn)行承諾）；
（六）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度；
（七）互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)的設(shè)備設(shè)施配備情況；
（八）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院擬在執(zhí)業(yè)登記地點(diǎn)設(shè)置診療場(chǎng)所的，還應(yīng)當(dāng)按照實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)規(guī)定和要求提供相應(yīng)材料。
已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請(qǐng)，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)變更登記申請(qǐng)書(shū)；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請(qǐng)書(shū)，提出申請(qǐng)?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；
（三）互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)的設(shè)備設(shè)施配備情況，與市衛(wèi)生健康行政部門(mén)管理平臺(tái)對(duì)接情況；
（四）如與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)提交合作協(xié)議；
（五）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度。
第十七條（執(zhí)業(yè)登記審批） 衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)對(duì)收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審查核實(shí)，并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。對(duì)符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)書(shū)面告知執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本主要登記下列事項(xiàng)：
（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址；
（二）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人；
（三）診療科目；
（四）經(jīng)營(yíng)性質(zhì)；
（五）執(zhí)業(yè)許可證的登記號(hào)、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本主要登記下列事項(xiàng)：
（一）名稱、執(zhí)業(yè)地址；
（二）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人；
（三）所有制性質(zhì)、類別、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、服務(wù)對(duì)象、注冊(cè)資金；
（四）診療科目；
（五）執(zhí)業(yè)許可證的登記號(hào)、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)；
（六）依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱；
（七）第三方合作機(jī)構(gòu)名稱；
（八）按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀姆?wù)項(xiàng)目、服務(wù)方式；
（九）校驗(yàn)記錄、變更登記記錄。
對(duì)符合條件的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記核準(zhǔn)的第二名稱、服務(wù)方式及診療科目。
第十八條（類別） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別應(yīng)與其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記的類別相一致。
第十九條（診療科目登記） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開(kāi)展業(yè)務(wù)需要確定診療科目，診療科目登記應(yīng)滿足以下要求：
（一）應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》和相應(yīng)的?？茦?biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等規(guī)定，并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項(xiàng)目以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。
（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)設(shè)相關(guān)診療科目，其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少有1名本專業(yè)正高級(jí)、1名副高級(jí)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)（可多機(jī)構(gòu)備案）。
第二十條（登記后監(jiān)管） 衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個(gè)月內(nèi)開(kāi)展執(zhí)業(yè)檢查，重點(diǎn)核查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、診療科目、執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)院信息系統(tǒng)與市衛(wèi)生健康行政部門(mén)管理平臺(tái)對(duì)接等實(shí)際情況與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記內(nèi)容和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記承諾書(shū)是否相符。
衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)依法予以處理。經(jīng)查實(shí)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以欺騙等非法手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)依法撤銷執(zhí)業(yè)登記決定，并上報(bào)市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)取得但未取得通信管理、市場(chǎng)監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等行政許可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)移交相關(guān)部門(mén)處理。
第二十一條（其他準(zhǔn)入要求） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的變更、校驗(yàn)、停業(yè)（歇業(yè)）、延續(xù)（換證）、補(bǔ)證、注銷等其他事項(xiàng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定辦理。
合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，應(yīng)注銷互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。如變更合作方后仍需設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，需重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三章 執(zhí)業(yè)管理
第二十二條（執(zhí)業(yè)原則） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范、信息管理規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范，符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定，與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。支持實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源上下貫通，提高服務(wù)便捷度，推動(dòng)構(gòu)建有序的分級(jí)診療格局。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)國(guó)家和本市醫(yī)療管理、信息管理要求，執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，組織開(kāi)展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量檢測(cè)、預(yù)警、分析、考核、評(píng)估以及反饋工作，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)全過(guò)程質(zhì)量管理和控制，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，不斷提高服務(wù)水平。
第二十三條（信息系統(tǒng)建設(shè)） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照《網(wǎng)絡(luò)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)條例》《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級(jí)保護(hù)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)規(guī)定建立信息系統(tǒng)，配備信息專業(yè)技術(shù)人員，遵守互聯(lián)網(wǎng)信息安全相關(guān)法律法規(guī)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照《信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》第三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)完成定級(jí)備案和測(cè)評(píng),每年應(yīng)依法開(kāi)展測(cè)評(píng)，測(cè)評(píng)通過(guò)后應(yīng)提交系統(tǒng)年度測(cè)評(píng)報(bào)告。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)與市衛(wèi)生健康行政部門(mén)管理平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)信息的互聯(lián)互通，及時(shí)上報(bào)業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院配備及使用的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品、移動(dòng)設(shè)備、應(yīng)用程序、服務(wù)器接受相關(guān)部門(mén)監(jiān)督管理。
第二十四條（信息安全管理） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息平臺(tái)管理的責(zé)任主體，其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對(duì)措施。
不得將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息在境外的服務(wù)器中存儲(chǔ)，信息平臺(tái)不得部署在托管、租賃于境外的服務(wù)器。
第二十五條（明示制度） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照規(guī)定做好下列信息的公開(kāi)公示：
（一）核發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證、衛(wèi)生技術(shù)人員依法執(zhí)業(yè)注冊(cè)基本情況和衛(wèi)生技術(shù)人員提供診療服務(wù)時(shí)的身份標(biāo)識(shí)；
（二）經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)展的診療科目；
（三）提供的診療服務(wù)項(xiàng)目、內(nèi)容、流程情況；
（四）提供的診療服務(wù)方式及出診醫(yī)師信息；
（五）診療服務(wù)、常用藥品和主要醫(yī)用耗材的價(jià)格；
（六）醫(yī)療糾紛處理程序、醫(yī)療服務(wù)投訴信箱和投訴咨詢電話；
（七）診療服務(wù)中的便民服務(wù)措施。
第二十六條（名稱使用規(guī)則） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時(shí)應(yīng)在顯著位置注明衛(wèi)生健康行政部門(mén)核準(zhǔn)的名稱。
第二十七條（人員管理） 在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中進(jìn)行查詢。
醫(yī)師應(yīng)在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作，并在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過(guò)人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。
第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)，通過(guò)協(xié)議、合同等方式明確責(zé)權(quán)利。
第二十八條（信息告知） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)應(yīng)向患者說(shuō)明互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)師相關(guān)信息，充分告知互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的相關(guān)規(guī)則、要求及存在的風(fēng)險(xiǎn)，征得患者同意后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
患者應(yīng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定，如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)。
第二十九條（診療服務(wù)） 患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí)，會(huì)診醫(yī)師可出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方。
患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師應(yīng)充分掌握患者既往病史、診斷和處方用藥情況，在實(shí)時(shí)順暢的醫(yī)患溝通環(huán)境下，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照規(guī)定的服務(wù)范圍提供診療服務(wù)?；颊咝枰峁?個(gè)月內(nèi)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病的就診病歷資料。
建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)終止制度，當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的，需要醫(yī)務(wù)人員當(dāng)面診查時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
第三十條（病歷資料管理） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)應(yīng)根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關(guān)要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定做好病歷的保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封、保存?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過(guò)程中所產(chǎn)生的文字、符號(hào)、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、音頻、視頻等數(shù)字化信息，應(yīng)按照電子病歷要求管理。資料傳輸、保存時(shí)應(yīng)做好加密處理?；颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗(yàn)結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。
第三十一條（處方與藥品管理） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，做好處方的開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。在線開(kāi)具處方前，醫(yī)師應(yīng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后，可針對(duì)相同診斷的疾病在線開(kāi)具處方。
所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。
為低齡兒童（6歲以下）開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
第三十二條（醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)控制與醫(yī)療糾紛處理） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過(guò)程中，應(yīng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)需要，或存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，以及出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件等嚴(yán)重不良后果時(shí)，應(yīng)立即停止服務(wù)，并按照《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》等規(guī)定上報(bào)。
實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)為醫(yī)師購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過(guò)程中發(fā)生醫(yī)療爭(zhēng)議的，應(yīng)按照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《上海市醫(yī)患糾紛預(yù)防與調(diào)解辦法》等規(guī)定處理。
第四章 監(jiān)督管理
第三十三條（內(nèi)部管理） 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)加強(qiáng)內(nèi)部管理。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程，落實(shí)個(gè)人隱私信息保護(hù)措施，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)內(nèi)容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開(kāi)展。
第三十四條（管理要求） 本市各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理工作，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況，以及服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。
衛(wèi)生健康行政部門(mén)通過(guò)管理平臺(tái)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)施監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護(hù)和信息安全等內(nèi)容。
將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門(mén)對(duì)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審，開(kāi)展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦醫(yī)主體履行相關(guān)管理職責(zé)，指導(dǎo)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理工作。
第三十五條（社會(huì)監(jiān)督） 本市各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)向社會(huì)公布登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的，應(yīng)及時(shí)告知相關(guān)主管部門(mén)。
第三十六條（法律責(zé)任） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。
第五章 附則
第三十七條（便民舉措） 市衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照法律法規(guī)制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審批辦事指南并向社會(huì)公布。
區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)根據(jù)市衛(wèi)生健康行政部門(mén)統(tǒng)一要求完善相應(yīng)辦事指南。
本辦法規(guī)定申請(qǐng)人需要提交的材料，能夠通過(guò)數(shù)據(jù)互認(rèn)共享手段獲取的，不得要求申請(qǐng)人重復(fù)提供。
第三十八條（其他說(shuō)明） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或非醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化技術(shù)，只向患者提供診療活動(dòng)以外的衛(wèi)生保健信息服務(wù)，例如就診導(dǎo)航、掛號(hào)預(yù)約、候診提醒、報(bào)告查詢、健康咨詢、健康管理、醫(yī)生論壇、文獻(xiàn)提供等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不在本辦法管理范圍。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，利用本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的，按照《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)按照《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件管理。
第三十九條（解釋權(quán)） 本辦法由市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
第四十條（施行時(shí)間） 本辦法自2019年9月1日起施行，有效期至2024年8月31日。
